IVACRIG (Huyết thanh kháng dại tinh chế)

THÀNH PHẦN
Trong 1 lọ (5ml) IVACRIG chứa:
Thành phần hoạt chất:

Thành phần tá dược:

DẠNG BÀO CHẾ
Dung dịch tiêm. Là dạng dung dịch đồng nhất không màu hoặc màu vàng nhạt, không lắng cặn, không có tiểu phần lạ.

CHỈ ĐỊNH
IVACRIG được sử dụng phối hợp với vắc xin dại để dự phòng bệnh dại trong những trường hợp do động vật nghi dại gây ra vết thương mức độ 3 (WHO/TRS 1012, năm 2018) theo phân loại của Tổ chức Y tế Thế giới. Các vết thương như dưới đây cần đặc biệt lưu ý để chỉ định:

• Vết thương ở vùng gần thần kinh trung ương như: đầu, mặt, cổ, lưng, ngực hay vùng nhiều đầu dây thần kinh như: đầu ngón tay, ngón chân và bộ phận sinh dục.
• Bị động vật nghi dại liếm vào vùng da bị trầy xước hoặc bị nước bọt động vật nghi dại dính vào niêm mạc (như mắt, miệng, niêm mạc, bộ phận sinh dục) và vùng da bị tổn thương.
• Bị cắn nhiều vết hoặc vết thương sâu trên cơ thể.

LIỀU DÙNG
Trẻ em và người lớn dùng chung cùng 1 liều tối đa là 40 IU/kg cân nặng.

CÁCH DÙNG
Không thử phản ứng (test da) cho tất cả các đối tượng có chỉ định sử dụng IVACRIG.
Khai thác tiền sử của bệnh nhân nếu có tiền sử dị ứng với huyết thanh các loại đã dùng trước đó hoặc có tiền sử dị ứng với thuốc, các loại thực phẩm, phấn hoa, bụi nhà, hóa chất, mỹ phẩm, bệnh dị ứng như viêm mũi dị ứng, hen phế quản... hoặc có tiền sử phản vệ với nhiều dị nguyên khác nhau.
Trong trường hợp có tiền sử dị ứng với kháng huyết thanh thì việc thử phản ứng trên bệnh nhân và/hoặc giải mẫn cảm nhanh phải được tiến hành tại chuyên khoa dị ứng-miễn dịch lâm sàng hoặc do các bác sĩ đã được tập huấn về phòng, chẩn đoán và xử trí phản vệ thực hiện (Thông tư 51/2017/BYT ngày 29/12/2017).
Huyết thanh kháng dại tinh chế cần sử dụng đồng thời với vắc xin dại (với đầy đủ số mũi tiêm theo phác đồ cơ bản). Huyết thanh kháng dại tinh chế phải được tiêm ở vị trí khác với nơi tiêm vắc xin phòng dại.
Khi tiêm huyết thanh kháng dại tinh chế phải sẵn sàng thuốc và các biện pháp chống phản vệ.
Hướng dẫn của Tổ chức Y tế Thế giới (WHO/TRS 1012, năm 2018) cách dùng huyết thanh kháng dại như sau:

• Tính đủ lượng huyết thanh kháng dại tối đa theo cân nặng của bệnh nhân, không cần pha loãng.
• Huyết thanh kháng dại chỉ sử dụng 1 lần, càng sớm càng tốt, có thể tiêm vào thời điểm cùng với liều tiêm vắc xin dại đầu tiên.
• Không nên tiêm huyết thanh kháng dại sau ngày thứ 7 kể từ liều tiêm vắc xin dại đầu tiên, bất kể liều vắc xin có được nhận vào ngày 3 và ngày 7.

CHỐNG CHỈ ĐỊNH
Phản ứng dị ứng đã được biết trước với các thành phần của IVACRIG.
Có thể sử dụng IVACRIG trong các trường hợp này nếu lợi ích vượt trội so với nguy cơ (xem cảnh báo và thận trọng khi sử dụng).

QUY CÁCH ĐÓNG GÓI
Hộp 10 lọ x 1000 IU/lọ
Hộp 6 lọ x 1000 IU/lọ

ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN
Nhiệt độ bảo quản từ +2°C đến +8°C, không để đông băng.

HẠN DÙNG
24 tháng

TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG
Tiêu chuẩn cơ sở.